FDA检测标准

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FDA检测标准

美国食品接触材料法规要求

FDA美国食品药品管理局,FDA负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质FoodContact Substances, FCSs的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

 

美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求
-厂家能够依照GMP 体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作
-使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170189)
-批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170189)
-任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

 

FDA认证通常涉及产品范围
烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品生产加工过程所接触材料(加工机械)
食品储藏类产品各类房用不锈钢制品
餐具、碗、刀叉、勺、杯盘等
非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)

树脂和聚合物涂层金属和电镀制品要求(除银镀层外)


测试项目

限值

法规

一次性使用

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 175.300

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

重复使用

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤18mg/inch2

 

纸和纸板FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 176.170

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

 

木材FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

五氯苯酚

50ppm

U.S. FDA CFR  21 178.3800

 

 

刚性/半刚性/丙烯酸-丙烯酸改性塑料标准和检测项目

测试项目

限值

法规

氯仿可溶性浸提物(去离子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)

每种萃取物分别

≤0.3mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1010

高锰酸钾可氧化物

(去离子水、8%酒精、50%酒精)

每种萃取物分别

≤0.15

紫外吸收

每种萃取物分别(去离子水、8%酒精、50%酒精)

≤0.30

正庚烷

≤0.10

 

 

密封垫圈FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

50ppm

U.S. FDA CFR 21 177.1210

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

50ppm

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

50ppm

250ppm

500ppm

 

 

三聚氰胺-甲醛树脂制品FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1460

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

 

醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

US FDA CFR 21 177.1350

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

 

 

尼龙塑料制品FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

密度

分类要求,请电话咨询

U.S. FDA CFR  21 177.1500

熔点

4.2mol/L HCl溶解度

浸提物-蒸馏水

浸提物-95%乙醇

浸提物-乙酸乙酯

浸提物-

 

聚丙烯制品FDA标准和检测项目单聚聚丙烯

测试项目

限值

法规

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

熔点

160-180℃

浸提物-正己烷

≤6.4%

浸提物-二甲苯

≤9.8

 

共聚聚丙烯FDA标准和检测项目 共聚聚丙烯

测试项目

限值

法规

密度

0.8501.000 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

浸提物-正己烷

2.6%

浸提物-二甲苯

30%



 

聚乙烯制品FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

浸提物-正己烷

2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)

浸提物-二甲苯

11.3%

 

聚碳酸脂树脂FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

浸提物-蒸馏水

≤0.15

U.S. FDA CFR  21 177.1580

浸提物-50%乙醇

≤0.15

浸提物-正庚烷

≤0.15

 

聚对苯二甲酸乙二醇脂FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR  21 177.1630

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-95%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

 

聚偏二氟乙烯涂层FDA标准和检测项目

测试项目

限值

法规

浸提物-蒸馏水

≤0.01mg/inch2

US FDA CFR  21.177.2510

浸提物-50%乙醇

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